國家認監(jiān)委官網(wǎng)獲悉，新版實驗室管理體系標準ISO/IEC 17025，目前正在已經(jīng)進入ＦＤＩＳ（國際標準最終草案）階段，將在2017年年底發(fā)布。

　　目前使用的ISO / IEC 17025的版本是2005版，該版標準的修訂工作由國際實驗室認可合作組織（ILAC）和南非標準局（SABS）聯(lián)合提出，于2015年2月啟動。標準修訂工作組由ISO成員組成，并由IEC國家委員會主辦。

　　ISO / IEC 17025的修訂考慮了當今實驗室的活動及其新的工作方式。主要變化如下：

　　——過程方法與ISO 9001（質量管理），ISO 15189（醫(yī)學實驗室質量）和ISO / IEC 17021-1（審計和認證機構要求）等新標準相匹配。修訂的標準強調過程的結果，而不是其任務和步驟的詳細描述。

　　——更加注重信息技術，該標準現(xiàn)在認識到并結合使用計算機系統(tǒng)，電子記錄以及生成電子結果和報告?，F(xiàn)代實驗室越來越多地使用信息和通信技術，工作組認為有必要開發(fā)一個關于這一主題的章節(jié)。

　　——新版本的標準包括一章關于風險的思考，并描述了新版本的ISO 9001：2015《質量管理體系-要求》的共同點。

　　——術語已經(jīng)被更新至與當今世界更加一致。事實上，硬拷貝手冊、記錄和報告正在慢慢淘汰，這都有利于電子版本。例如對國際計量學詞匯（VIM）的更改以及ISO / IEC術語的一致性，該術語具有針對合格評定所有標準的一套通用術語和定義。

　　——采用了新的結構，將標準與其他現(xiàn)有的ISO / IEC合格評定標準（如符合性評估的ISO / IEC 17000系列）相一致。

　　——適用范圍涵蓋所有實驗室活動，包括測試，校準和隨后的校準和測試相關的抽樣。

　　使用ISO / IEC 17025有助于實驗室和其他機構之間的合作。標準修訂工作組召集人沃倫·默克爾（Warren Merkel）解釋說，它有助于交流信息和經(jīng)驗，并協(xié)調標準和程序?！癐SO / IEC 17025以多種方式影響實驗室提供的結果。該標準要求他們滿足人員的能力標準，其設備的校準和維護以及他們用于生成數(shù)據(jù)的整體過程。這要求實驗室以確保其流程受到控制并且數(shù)據(jù)可靠的方式進行思考和操作。“當實驗室符合標準時，結果也將在國家之間獲得更廣泛接受。