口罩CE檢測EN14683標準檢測辦理
口罩CE檢測EN14683標準檢測?EN14683標準規定了醫用口罩的構造,設計,性能要求和測試方法,目的是限制在外科手術過程中以及其他具有類似要求的醫療環境中,傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細菌病毒的傳播。
口罩CE檢測EN14683標準Test info 測試內容:
ASTMF2100,EN 14683,ASTM F 2299,Medical Face Masks 醫用口罩 test report Bacterial Filtration Efficiency(BFE)only 細菌過濾效率,EN 14683Annex B,ASTMF2101,15pcs(無菌樣品)Differential pressure only 氣壓差,MIL-M-36954C,EN 14683 Annex C,10pcs Particle Filtration Efficiency:Latex particle challenge 乳膠顆粒過濾效率,ASTMF2299,15pcs ASTMF1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for face masks 血液穿透阻力+防濺阻力,ASTMF1862,40pcs 16CFR Part 1610 Flammability test
阻燃20pcs Lead time
測試周期:40 working days Sample size
送樣規格:60pcs
口罩的參數主要是:
細菌過濾效率(BFE):數值越大越好
顆粒過濾效率(PFE):數值越大越好
外科手術口罩--歐洲標準EN14683:
TYPE1:BFE>=95%,PFE無要求
TYPEIⅡ:BFE>=98%,PFE無要求
TYPE IIR:同TYPEIⅡ,其它指標更好
醫用口罩是一種醫療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。醫用口罩EN14683標準含三部分檢測:細菌過濾率,呼吸阻抗,防濺阻力。CE認證標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。
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