生物相容性測試是什么？

生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。

生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個項目：

1、細胞毒性試驗：

醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T 16886、5-2003ISO 10993-5-1999

2、皮膚刺激試驗：

醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886。

10-2005 ISO 10993-10：2002

3、致敏試驗：

醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886、10-2005 ISO 10993-10：2002